อย. แนะ "ไฟเซอร์ ประเทศไทย" รีบยื่นข้อมูลขึ้นทะเบียนวัคซีน หลังสหรัฐฯอนุมัติใช้เต็มรูปแบบ
24 ส.ค. 2564, 21:27
วันนี้ ( 24 ส.ค.64 ) เพจ FDA Thai หรือ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้โพสต์ข้อความภายหลัง FDA สหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการใช้วัคซีนไฟเซอร์เต็มรูปแบบ โดยเป็นการ ถาม-ตอบ เพื่อสร้างความกระจ่างในประเด็นดังกล่าว โดยมีคำถามระบุว่า
ถาม : วัคซีนไฟเซอร์ได้รับอนุมัติเป็นทะเบียนยาแล้วในสหรัฐอเมริกา จะต้องทำอย่างไรเพื่อให้ได้รับการอนุมัติเป็นทะเบียนยาในไทย?
ตอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ขอเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลที่เพิ่มขึ้นมายื่นที่ อย.
ถาม : วัคซีนไฟเซอร์เคยได้รับอนุมัติเป็นวัคซีนที่ใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินแล้ว ทำไมต้องยื่นขอทะเบียนอีก และใช้เวลาพิจารณานานหรือไม่?
ตอบ : เนื่องจากมีข้อมูลที่เพิ่มขึ้น ทั้งด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดยใช้เวลาในการพิจารณาไม่เกิน 30 วัน
ถาม : ถ้าวัคซีนไฟเซอร์ได้รับอนุมัติทะเบียนในไทยแล้วสามารถขายให้ใครได้บ้าง?
ตอบ : เหมือนวัคซีนทั่วไป เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่